20 ноября «Bristol-Myers Squibb Company» и «Otsuka Pharmaceutical» объявили об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) дополнения к инструкции препарата Abilify® (арипипразол). Теперь он показан, в том числе, как дополнение к антидепрессантной терапии у взрослых с депрессией тяжелой степени. Abilify ― первый препарат, одобренный FDA в таком качестве.
Как отметил руководитель отделения душевных расстройств Юго-Западной военно-медицинской школы Техасского университета Мадхукар Триведи (Madhukar Trivedi), одобрение новых показаний к применению этого препарата у взрослых с депрессией является важным шагом к качественной комплексной фармакотерапии этого заболевания, которое ранее плохо поддавалось лечению одним антидепрессантом. Он также отметил, что врачи теперь получили возможность для лучшего лечения своих пациентов, что позволит повысить качество жизни больных.
Данное одобрение изменений инструкции Abilify основано на результатах двух 6-недельных двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, в которых приняли участие 743 пациента.
Результаты обоих исследований демонстрировали существенное улучшение у пациентов с первичным диагнозом «депрессия тяжелой степени», которым к монотерапии одним и более антидепрессантами был добавлен Abilify.
Abilify ― первый и единственный в настоящее время конкурентный антагонист допамина. Впервые препарат был одобрен в ноябре 2002 г., и по состоянию на июнь 2007 г. в США на него было выписано более 12,5 млн рецептов.
|