Чиновники от здравоохранения сегодня любят говорить об успехах и молчат о проблемах. Узнать истинное положение вещей в российской медицине можно только усилиями общественных околомедицинских организаций.

К вакцинам против гриппа много вопросов

Между специалистами, выяснявшими на днях отношения по поводу проблемы вакцинирования от гриппа, разгорелись нешуточные споры. Что неудивительно: в преддверии зимнего сезона вопросы вакцинации населения приобретают особую остроту. Заместитель директора ГНИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Артем Мовсесянц и его коллеги по институту отстаивали позицию категорического "за", превозносили отечественный календарь прививок, качество отечественных вакцин, приводя массу примеров по улучшению ситуации с заболеваемостью. При этом, правда, уточняя, что риски при вакцинации все же присутствуют.

Противники поголовной вакцинации приводят свои аргументы. Оценивая по просьбе "Газеты" качество отечественных противогриппозных вакцин, заместитель руководителя лаборатории искусственных антигенов Института иммунологии МЗ РФ, профессор Наталья Пучкова сказала о вакцине "Грипповак", что у живой ослабленной вакцины много опасностей, и назвала ее вакциной прошлого века. В то же время в рамках нацпроекта «Здоровье» у НПО "Микроген" на нынешний эпидемический сезон были закуплены не только 23 млн доз вакцины четвертого поколения "Гриппол", но и 2 млн доз живой ослабленной вакцины "Грипповак", говорит специалист. Вакцина "Грипповак" с 1998 года, по данным экспертов отраслевого рынка, отсутствует в продаже, так что оценить ресурсы государства, истраченные на эту конкретную профилактику, не представляется возможным.

Что касается применения отечественной вакцины "Гриппол", то она тоже подходит не всем. В 2006 году в Ставропольском крае несколько детей, привитых "Грипполом", попали в реанимацию, а случаи тяжелых аллергических реакций на препарат были зафиксированы в девяти регионах России.

Не подвергая сомнению эффективность вакцинации в целом и российский календарь прививок в частности, президент общества специалистов доказательной медицины Кирилл Данишевский низко оценил эффективность противогриппозных вакцин, он отметил, что у самого признанного в мире и независимого эксперта - Кокрейновского сотрудничества - об эффективности противогриппозных вакцин данных вообще нет.

Исчерпывающие по полноте систематические обзоры Тома Джефферсона с соавторами, опубликованные в 2005-2006 годах, продемонстрировали миру отвратительное качество исследований действенности противогриппозных вакцин, и этими учеными было высказано требование приостановить массовые вакцинации до проведения доброкачественных испытаний.

Мировые эксперты говорят об отсутствии в последние пять лет эпидемий гриппа и существовании обычных сезонных подъемов заболеваемости. При этом основная часть этих заболеваний вызывается не вирусами гриппа, поэтому, по мнению этих экспертов, рассчитывать на пользу от противогриппозной вакцины сложно.

Дайте цифры

Президент Лиги защиты прав пациентов Александр Саверский упрекает разработчиков вакцин в сокрытии от общественности и общедоступных СМИ данных о поствакцинальных осложнениях. Между тем проблема нешуточная. Даже по выборочным данным заведующего лабораторией по оценке побочного действия медицинских иммунобиологических препаратов НИИ имени Л.А. Тарасевича Николая Озерцковского, в России растет число осложнений после прививок. Документально зафиксированы случаи осложнений, связанные с вакцинированием (все виды вакцин): 1993 год - 41, 1995 год - 53, 2005 год - 437, 2006 год - 714. В эти данные включены и случаи осложненных реакций на противостолбнячную сыворотку. С 1977 по 2007 год зафиксированы также 16 летальных исходов, связанных с вакцинированием. Александр Саверский, впрочем, сомневается в полноте данных по побочным эффектам, связанным с вакцинами. По его словам, у лиги есть информация о 15 тысячах жалоб, что собираются они некачественно. Да и "Газета" располагает, к примеру, данными профессора Владимира Таточенко, занимающегося проблемой в Научном центре здоровья детей РАМН. По его сведениям, с 1998 по 2004 год зафиксировано осложнений после АКДС вакцины - 83 случая, прививки полиомиелита - 85 случаев, а после БЦЖ - 1658. В этот же период, по его данным, зафиксировано 86 случаев заболеваний вакциноассоциированным полиомиелитом. Также имеется информация (1997-2002 год) о 57 смертельных случаях у детей в поствакцинальном периоде от ОРВИ, менингита, кишечной инфекции, пневмонии, опухоли мозга и других причин. В этих случаях причинно-следственная связь не была доказана. Летальных случаев, связанных с качеством вакцины, не зафиксировано, зато значительное количество осложнений объяснялось техникой введения при проведении прививки.

Впрочем, вопрос качества также остается открытым. «Все производства, занятые в России изготовлением вакцин, сегодня соответствуют стандартам GMP (стандарт Good Manufacturing Practice. - "Газета")», - утверждает Николай Озерцковский. "В России сегодня нет системы проверок производства вакцин на соответствие GMP, - возражает Александр Кузин, президент DSM group. - Нет системы международных проверок, так что речь может идти только о соответствии производств ведомственным требованиям".

Конкурс вместо аукциона

Другая больная тема, ставшая предметом обсуждения в последние дни, - система дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Оптимальная организация поставок лекарств в программу ДЛО 2008 года - дело чести всех ведомств здравоохранения. Ведь в прошлые годы снабжение велось так, что система практически полностью дискредитирована. Необходимые средства выделены. Дело за организацией процесса поставок.

Собравшиеся в РИА "Новости" замминистра здравоохранения и социального развития РФ Владимир Стародубов, руководитель Росздрава Юрий Беленков, руководитель Росздравнадзора Николай Юргель, начальник управления контроля за размещением государственного заказа ФАС Михаил Евраев заверили журналистов, что "текущая ситуация с поставками препаратов потребителям остается стабильной", а что касается поставок на 2008 год для 5,5 млн человек, оставшихся в ДЛО, "обеспечивать их лекарствами с нового года будут регионы за счет субвенций из федерального бюджета в размере 27 млрд рублей". «Особое внимание уделено контролю за соблюдением законности и открытости при организации и проведении итогов аукциона", - говорится в пресс-релизе Минздравсоцразвития. Непосредственно аукцион будет проведен 26-27 ноября, на него приглашены представители общественности и СМИ. По словам главы Росздравнадзора Николая Юргеля, 86 субъектов РФ официально опубликовали объявления об аукционах на поставку лекарственных средств на первую половину 2008 года.

Однако заместитель председателя Общественного совета по здравоохранению и социальной защите, вице-президент Ассоциации работников правоохранительных органов (АРПО) РФ Сергей Максимов после мониторинга в регионах распространил данные, что заявления ведомственных чиновников о том, что при проведении аукционов на поставки ЛС законодательство строго соблюдается, представляются слишком оптимистичными. По данным АРПО на 19 ноября 2007 года, согласно информации официальных сайтов органов управления здравоохранения в регионах, торги на поставку и отпуск ЛС по программе ДЛО были объявлены в 73 субъектах РФ. (Еще неделю назад их было вообще 30). При этом в двух регионах (Нижегородская область и Ставропольский край) торги объявлены в виде конкурсов, еще в 28 регионах - в виде псевдоаукционов, то есть аукционов, которые фактически все равно являются конкурсами. В конкурсах, в отличие от аукционов, рассматриваются не только цена, но и возможности по доставкам, наличие собственной розничной сети и так далее, что позволяет впоследствии прятать часть доходов. Точно выполнили требования только 10 регионов. Тем самым прямо нарушено распоряжение правительства 609-р от 15.05.2007, согласно которому лекарства включены в перечень товаров, размещение заказов на поставки которых осуществляется только путем проведения аукциона. Поэтому результаты таких торгов могут быть впоследствии оспорены.

При этом федеральные чиновники оставляют за рамками обсуждения главный вопрос, говорит Сергей Максимов. Это вопрос таков: как получилось, что при колоссальном росте бюджетных доходов страны, количество участников программы ДЛО сократилось почти в три раза (с 14 млн до 5 млн), а стоимость лекарств, предоставляемых по льготе, уменьшилась до 417 рублей на человека.

 

21.11.2007 / ИРИНА ВЛАСОВА
Материал опубликован в "Газете" №219 от 22.11.2007г.