eдиный детский
телефон доверия
экстренная психологическая помощь
в Хабаровске
поиск по сайту

  психология
Перейти на главную страницу
  психиатрия
  психотерапия

С заботой о ребёнке 
Здравствуйте, уважаемый/ая Гость
 
 
/Хабаровск - Владивосток/
Вход
Гостевая книга    Обратная связь    Карта сайта


     О проекте









Школа для родителей ПСИХОЛОГИЧЕСКИЙ РОДИТЕЛЬСКИЙ КЛУБ во Владивостоке. Подробнее...


ПСИХОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА для ВЗРОСЛЫХ. Подробнее...


ПСИХОЛОГИЧЕСКИЙ ТРЕНИНГ для РОДИТЕЛЕЙ. Предварительная запись участников. Подробнее...




случайное фото

Сайты наших друзей

Мы рекомендуем
Главная » 2010 » Август » 21 » FDA: расширение показаний к применению Cymbalta™ вызывает вопросы
FDA: расширение показаний к применению Cymbalta™ вызывает вопросы
20:30
В документах, размещенных на сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 17 июля накануне собрания консультативного комитета, регуляторное агентство указало, что данные, предоставленные компанией «Eli Lilly&Co. Inc.», являются достаточными для поддержки одобрения Cymbalta™ (дулоксетин) для лечения хронического болевого синдрома. Вместе с тем в сообщении FDA некоторые статистические методы, используемые компанией, были названы противоречивыми.
Встреча консультативного комитета первоначально была намечена на январь, однако была отсрочена, с тем чтобы FDA могло рассмотреть дополнительную информацию о применении препарата по новому показанию. В настоящее время Cymbalta одобрен в США для терапии депрессии, боли, ассоциированной с диабетической нейропатией, и фибромиалгии.
В размещенных на сайте регуляторного агентства документах отмечается, что согласно результатам клинических исследований препарат оказался более эффективным по сравнению с плацебо в уменьшении выраженности боли, вызванной остеоартритом коленных суставов, или поясничной боли. Так, в исследовании с участием 256 пациентов с остеоартритом коленных суставов улучшения отмечали у 65% получавших Cymbalta по сравнению с 44% пациентов из группы плацебо. В другом испытании уменьшение выраженности поясничной боли поддерживалось через 41 нед у пациентов, принимавших препарат.
Вместе с тем управление подчеркнуло, что компания учитывала и позитивные данные о лечении пациентов, которые позднее покинули одно из исследований, возможно, ввиду побочных эффектов Cymbalta.
На заседании консультативного комитета, намеченном на четверг, также будет рассмотрен вопрос о соотношении риск/польза данного препарата и возможности расширения показаний к его применению, учитывая побочные эффекты со стороны печени, о которых сообщали пациенты. Согласно FDA в случае одобрения по расширенному показанию Cymbalta станет первым нетрадиционным анальгетиком, используемым для терапии хронического болевого синдрома.
По материалам www.online.wsj.com
Источник: http://www.apteka.ua/
Категория: Аптечные новости | Рейтинг: 0.0/0 |
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]
 
 последние новости
 
 
    Разделы новостей
    календарь новостей
    «  Август 2010  »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
          1
    2345678
    9101112131415
    16171819202122
    23242526272829
    3031
    архив новостей за 2011 год

    архив новостей за 2010 год

    архив новостей за 2009 год

    архив новостей за 2008 год

    архив новостей за 2007 год



    Интернет-служба психологической помощи детям, подросткам и их родителям © 2007-2018
    ВНИМАНИЕ! Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации психолога или врача.
    Идея проекта - Е.В. Романова, В.Гр. Мельничук    Администратор проекта - Е.В. Романова