В этом году пациенты с рассеянным склерозом с нетерпением ожидают результатов исследования и выхода на рынок нового препарата для лечения этого заболевания — MBP8298 (дируктотид, «BioMS Medical»).
Предположительный механизм действия препарата — индукция и восстановление иммунной толерантности путем супрессии на молекулярном уровне аутоагрессивных иммунокомпетентных клеток. Сейчас препарат проходит клинические исследования III фазы MAESTRO-03. В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании принимают участие 510 пациентов, в геноме которых содержатся HLA DR 2 и/или 4 — аллели главного комплекса гистосовместимости, отвечающего за характер иммунного ответа. Оценка состояния пациентов будет проводится по расширенной шкале инвалидизации (Expanded Disability Status Scale — EDSS; шкала Куртцке). Полученные результаты будут представлены на рассмотрение FDA во ІІ кв. 2009 г.

Дирукотид получил статус препарата с ускоренным одобрением (fast-track status), который FDA предоставляет наиболее перспективным разработкам для лечения особо тяжелых и смертельных заболеваний (www.biomsmedical.com).

 

источник: http://www.apteka.ua/