5 февраля Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был опубликован 3-й ежеквартальный список лекарственных средств, потенциальные проблемы с безопасным применением которых в настоящее время рассматриваются управлением. При этом FDA конкретизировало, что если продукт появляется в таком списке, это указывает на существование потенциальных проблем с безопасностью, но не означает, что FDA выявило причинную связь между применением препаратом и определенным риском.
Согласно информации, размещенной на сайте FDA, среди прочих управление изучает безопасность применения средства для уменьшения массы тела Xenical/Ксеникал (орлистат, «Roche»), для которого отмечен высокий риск ректальных кровотечений, и противогрибкового препарата Lamisil®/Ламизил® (тербинафин, «Novartis»), относительно которого рассматривается потенциальный риск развития побочных эффектов со стороны психики. Также изучается риск развития гемолитической анемии вследствие приема антигипертензивного препарата Diovan®/Диован® (вальзартан, «Novartis»). Кроме того, управление занимается изучением риска развития врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали антидепрессанты, а также токсического влияния на печень препарата для лечения шизофрении Abilify/Абилифай (арипипразол, «Bristol-Myers Squibb»).
FDA уже готово обнародовать на своем сайте обзоры по безопасности применения многих препаратов, размещенных в таком списке.
|
