Росздравнадзор подвел итоги контроля качества лекарственных средств за 2008 год. Поскольку эффективность оказываемой населению медицинской помощи во многом определяется качеством применяемых лекарств, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/ в рамках своих полномочий осуществляет контроль за качеством поступающих в обращение лекарственных средств , как отечественного, так и зарубежного производства. По результатам этой деятельности составляются рейтинги лидеров среди фармацевтических производителей по объемам недоброкачественной продукции, выявляемой на рынке, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
В результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении, в 2008 году было выявлено и изъято 406 торговых наименований 1 тыс. 74 серий недоброкачественных лекарственных средств, в том числе отечественных лекарств 229 наименований /653 серии, или 60,8%/, зарубежных – 177 наименований /421 серия, или 39,2%/.
Росздравнадзором уделяется значительное внимание качеству фармацевтических субстанций, поступающих в обращение на территорию Российской Федерации. Так в 2008 году выявлено и изъято из обращения 187 серий 6 наименований фармацевтических субстанций неустановленного происхождения /Метронидазол, Ранитидин, Желчь, Глицин/ и 30 торговых названий 1 тыс. 190 серий готовых лекарственных средств, изготовленных из фармацевтических субстанций неустановленного происхождения.
По словам главы Росздравнадзора Николая Юргеля, в целях обеспечения населения качественными и безопасными препаратами, ведомством модернизируется система государственного контроля качества лекарственных средств с учетом международной практики. В данной системе смещается акцент государственного контроля с качества готового продукта на контроль за соблюдением условий его производства и реализации.
В 2009 году начата работа по организации в 7 федеральных округах лабораторных комплексов, подчиненных государственному регуляторному органу и способных осуществить адекватный и компетентный контроль широкого спектра лекарственных средств. Это позволит создать условия для стабильного развития фармацевтической отрасли, улучшить качество контроля всех этапов обращения лекарственных средств, а также обеспечить реализацию права каждого пациента на получение эффективных, безопасных и доступных лекарств, рассказали в Росздравнадзоре.
|
