Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA, выпустило новое руководство, которое призвано регулировать донесение до врачей информации по применению лекарственных средств вне утвержденных FDA показаний.

Среди новых рекомендаций Управление предлагает, чтобы медицинские публикации, где рассматривается применение того или иного препарата вне утвержденных показаний, издавались организацией, имеющей редакционную коллегию и независимых экспертов, которые могут рассмотреть и объективно отобрать, отклонить или предоставить комментарии по предложенным статьям.

Как отметили в FDA, новые руководящие принципы разработаны для того, чтобы препятствовать распространению недостоверной информации. Кроме того, представители фарминдустрии больше не будут обязаны представлять медицинские статьи по неутвержденному применению в FDA прежде, чем они попадут к врачам.