Фармацевтический гигант Pfizer Inc. пытался помешать проведению клинических исследований, отрицавших преимущество использования препарата для лечения эпилепсии Neurontin (Gabapentin), сообщило вчера агентство Reuters. Это показали документы Pfizer, затребованные в суд США, в котором идет разбирательство по иску против компании.

В соответствии с полученными документами, во всяком случае, до 2003 года служба маркетинга Pfizer влияла на составление отчетов по клиническим исследованиям противоконвульсионного препарата Neurontin с тем, чтобы повысить его продажи.

Компанию обвиняют в том, что она задерживала публикации или пыталась изменить заключения экспертов, которые не подтверждали эффективность препарата при различных других заболеваниях кроме эпилепсии. Отчеты экспертов, исследовавших тысячи документов компании, по заявлению истцов, представлены теперь в окружной суд в Бостоне и выложены на судебном сайте. По результатам некоторых клинических исследований видно, в частности, что от мигрени Neurontin помогает не больше, чем плацебо.

Рецептурный препарат Neurontin был "блокбастером" для Pfizer до 2004 года, когда на рынок выпустили его дженерики. К примеру, объем продаж препарата в 2003 году составил в общей сложности $2,7 млрд. В течение 10 лет дорогое лекарство Neurontin (средняя цена одной таблетки в России сейчас составляет около $5), разработанное для лечения эпилепсии, в большинстве случаев выписывалось врачами для лечения мигрени и болей. В рунете в рекомендации по назначениям препарата до сих пор говорится, что препарат может быть использован для лечения боли из-за избыточной стимуляции нерва (neuropathic) и нервной боли, связанной с герпетической инфекцией.

В 2004 году компания Pfizer уже выплатила штраф $430 млн и признала свою вину по обвинениям в незаконной реализации Neurontin для терапии по показаниям, не получившим одобрения регуляторных органов, таким как боли и мигрень. Кроме того, компании тогда предъявлялись обвинения в том, что дочерняя компания Pfizer - Parke-Davis поощряла врачей за продвижение Neurontin различными поездками и развлечениями. С 1994 года, когда лекарство появилось на рынке, оно было прописано более чем 10 млн пациентов в 100 странах, причем в большинстве случаев оно выписывалось не по основному назначению.

По данным отраслевого маркетингового агентства "ЦМИ Фармэксперт", в России препарат активно обращается на рынке около пяти лет, объемы продаж его составляют около $1 млн в год. По данным DSM Group, за первую половину 2008 года продажи препарата составили 4 млн рублей. Аналитики констатировали, что динамика продаж препарата несколько снижается.

"Обычная маркетинговая практика расширения показаний препарата на фармрынке может приносить от 10 до 30% прироста продаж, - заметил в интервью корреспонденту "Газеты" генеральный директор аналитического профильного агентства DSM Group Александр Кузин. - Это дает возможность позиционировать препарат в новой области применения, расширяет линейки препаратов, оживляет продажи лекарств, зависших по каким-то причинам, позволяет задействовать в продвижении новые группы медиков".

Из штаб-квартиры Pfizer на запрос "Газеты" вчера был получен ответ, в котором компания опровергает обвинения в оказании давления на ход исследований. Пресс-служба приводит факты того, что еще в 2000 году компания принимала меры по сокращению назначений препарата не по основному назначению. "Pfizer привержена политике объективного извещения по всем фактам клинических исследований, несмотря на полученные результаты", - утверждается в комментарии. Компания также сообщает, что отправляла информацию о негативных результатах клинических исследований в несколько журналов и сообщала об этом на конференции по боли в 2002 году. "Однако вторичные клинические исследования показали эффективность препарата по улучшению качества жизни и лучшему действию данного лекарства по сравнению с успокоительными препаратами", - добавили в Pfizer. Маркетинг препарата сейчас сокращен в связи с выходом на рынок дженериков данного лекарства.
09.10.2008 / ИРИНА ВЛАСОВА
Материал опубликован в "Газете" №193 от 10.10.2008г.