Сегодня компания Synergy Research Group представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований в России
За второй квартал 2008 года Росздравнадзор РФ выдал 174 разрешения на проведение клинических исследований лекарств, это на 53% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года, говорится в опубликованном сегодня аналитическом отчете.

«Основной вклад в исследования вносят международные многоцентровые клинические исследования, количество которых выросло на 67% и составило 107 исследований, - пояснил «Газете» директор по развитию SynRG Игорь Стефанов. - Спонсорами исследований выступили 42 компании-производителя из 21 страны, а лидерами среди зарубежных стран являются США, Германия, Великобритания и Франция».

Всего в клинических исследованиях первой-четвертой фаз, начатых во втором квартале 2008 года, примет участие 12 тысяч пациентов, что на 24% больше, чем в соответствующем квартале 2007 года, когда в исследования планировалось включить 9,7 тысячи пациентов. При этом число пациентов, которые примут участие в исследованиях третьей фазы, по сравнению с прошлым годом выросло на 63%.

Среди иностранных спонсоров клинических исследований во втором квартале 2008 года на первое место по количеству исследований вышла французская компания Sanofi-aventis.

В первую пятерку отечественных спонсоров клинических исследований вошли компании: «Валента Фармацевтика», Центрально-Европейская фармацевтическая компания, Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», государственный научный центр НИОПИК.

Во втором квартале 2008 года две трети всех новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: неврологии, онкологии, заболеваний желудочно-кишечного тракта, инфекционных заболеваний, эндокринных нарушений и в области заболеваний сердечно-сосудистой системы.

По сравнению с прошлым периодом Росздравнадзором было аккредитовано 23 новых лечебных учреждения в 16 городах России, таким образом, общее количество лечебных учреждений, имеющих право проводить клинические исследования лекарств в России, достигло 877.
21.07.2008 / ИРИНА ВЛАСОВА