В рекомендациях ВОЗ, которые посвящены разработке и внедрению национальной лекарственной политики в развивающихся государствах, отмечено, что ЛС должны быть качественными, безопасными и эффективными (How to develop and implement a national drug policy, 2001). Здесь под термином «качество» понимается формальное соответствие препартов их спецификациям, то есть специфическим стандартам. В то же время эти три характеристики объединены модулем КАЧЕСТВО, где под ним в широком смысле понимается именно способность удовлетворять потребности пациента.