18 января компания «Pfizer» объявила о дополнении в США инструкции препарата для избавления от никотиновой зависимости Chantix (варениклин) и включении в нее более строгого предупреждения относительно необходимости наблюдения для своевременного выявления серьезных нейропсихиатрических симптомов — поведенческих нарушений, ажитации, депрессивного настроения, суицидальных мыслей и поведения.

Дополнение основано на данных текущего анализа постмаркетинговых сообщений и аналогично информации, которая уже была включена в ноябре, однако теперь оно будет расположено на более заметном месте.

Как сообщает компания «Pfizer», взаимосвязь между приемом Chantix и указанными симптомами не установлена, вместе с тем в некоторых случаях наличие связи не исключено. Кроме того, по данным некоторых постмаркетинговых сообщений у пациентов отмечали также симптомы, развившиеся в результате отмены никотина. По сообщению компании, в контролируемых клинических испытаниях с участием более 5 тыс. пациентов указанные выше симптомы встречались сравнительно редко. Chantix, селективный частичный агонист рецепторов к ацетилхолину, является первым за последние 10 лет безникотиновым рецептурным препаратом для избавления от никотиновой зависимости. С момента выдачи разрешения на маркетинг в США его назначили более чем 4 млн пациентов.

 

По материалам Pfizer Inc.