16 января 2008 г. в Брюсселе европейский комиссар по конкурентной политике Нили Кроес (Neelie Kroes) объявила о крупной инициативе в фармации, которая, по ее словам, принесет пользу каждому гражданину Евросоюза. Накануне Европейская комиссия приняла решение о проведении исследования условий конкуренции в фармсекторе. Первым шагом будет серия инспекторских проверок фармацевтических компаний, что будет выполняться без предварительных предупреждений командой должностных лиц Еврокомиссии при поддержке их коллег из национальных органов по добросовестной конкуренции.
«Фармацевтический сектор имеет первостепенное значение для здоровья граждан Европы, — подчеркнула Н. Кроес, выступая на пресс-конференции. — Лекарственные средства нам дорого обходятся — в год мы тратим порядка 200 млрд евро на препараты; это около 400 евро на каждого жителя в 27 государствах — членах Европейского союза».
Комиссар отметила, что причиной проведения такого исследования стало то, что фармацевтические рынки не работают столь хорошо, как могли бы. Патентная защита никогда не была такой строгой, как сейчас, однако количество новых оригинальных препаратов, выведенных на рынок, уменьшается. Вместе с тем патентную защиту иногда можно обойти, и в какой-то момент срок ее действия заканчивается, но генерические производители не так стремительно входят в рынок, как нам бы хотелось.
Без инновационных средств качество некоторых видов медицинской помощи не будет улучшаться; без генерических препаратов стоимость некоторых терапевтических методик будет оставаться высокой. «Мы должны знать, почему это происходит, и что мы можем предпринять. На изучение именно этих проблем будет направлено исследование. Пожалуйста, примите во внимание, что оно отличается от расследования случаев», — подчеркнула Н. Кроес. Это исследование будет, скорее, направлено на весь сектор в целом, на выяснение того, как ведут себя компании, как работает (или не работает) вся отрасль.
Инспекции не нацелены на компании, подозреваемые в нарушениях. Их проведение является только отправным пунктом крупного исследования, с помощью которого можно убедиться, что Еврокомиссия имеет непосредственный доступ к информации, необходимой для выполнения дальнейших шагов. Изучаемые сведения относительно, например, прав интеллектуальной собственности, судебных споров и соглашений по их урегулированию по своей природе считаются компаниями конфиденциальными. Они могут быть утаены или уничтожены, поэтому и было решено, что инспекции будут проводиться без предупреждений.
За изучением результатов инспекций, рассказала Н. Кроес, последуют запросы на получение информации, которые будут направлены предприятиям отрасли, причем не только тем, что подвергались проверкам.
Полученная информация будет использована для решения вопроса относительно соглашений между фармкомпаниями, таких как улаживание патентных споров, для выявления возможных нарушений запрета ограничительных бизнес-практик в ЕС.
О первых результатах исследования Н. Кроес планирует сообщить осенью 2008 г., а окончательное заключение будет готово к весне 2009 г.
Согласно данным Еврокомиссии в 1995–1999 гг. на рынок выводили около 40 препаратов в год, однако в период 2000–2004 гг. их количество уменьшилось до 28 препаратов в год.
В тот же день, 16 января, ряд крупных фармкомпаний заявил о своей готовности сотрудничать с Еврокомиссией в этом исследовании.
По мнению Франсис Клауд (Frances Cloud), аналитика из «Nomura Code Securities» (Лондон), расследование факторов, влияющих на выведение генериков на рынок, вызывает недоумение, поскольку задержать выход таких препаратов на европейский рынок в первые полгода гораздо сложнее, чем на американский, где первые 180 дней после регистрации генерика с оспариванием патентной защиты компания пользуется рыночной эксклюзивностью.
Для того чтобы фармацевтическая компания получила возможность манипулировать на рынке генерических препаратов, ей бы пришлось откупиться за большие деньги сразу от многих генерических компаний, чтобы те отсрочили лонч своих продуктов. Однако конкуренция настолько велика, что кто-то все равно очень скоро найдет способ вывести препарат на рынок.
|