В соответствии с существующими рекомендациями препаратом выбора в лечении пациентов с парциальной эпилепсией (ПЭ) является карбамазепин. Однако в последние годы появились новые противоэпилептические препараты, что ставит врачей перед необходимостью выбора стартовой терапии ПЭ. В этом отношении интересными являются результаты проведенного учеными из Великобритании сравнительного открытого рандомизированного контролируемого исследования эффективности стандартных и новых противоэпилептических препаратов - Standard and New Antiepileptic Drugs (SANAD).
В его основу положены данные наблюдения за 1721 пациентом старше 4 лет в период с 01.12.1999 по 31.08.2004 год с двумя и более клинически значимыми неспровоцированными эпиприпадками за предыдущий год, у которых карбамазепин мог быть стандартной терапией (часть А исследования SANAD). Все пациенты были рандомизированы на 5 примерно одинаковых по количеству групп (377-378 пациентов в группе), получавших карбамазепин, габапентин, ламотригин, окскарбазепин или топирамат. Пациенты обследовались через 3, 6 мес., 1 год и в последующем ежегодно. Регистрировались припадки, их подробности, клинически значимые негативные проявления (НП), число госпитализаций и проводившееся антиэпилептическое лечение.
Всего было 2 первичные конечные точки: время от рандомизации до момента неудачи лечения (НЛ), время от рандомизации до достижения однолетней ремиссии (1ЛР).
За вторичные конечные точки использованы: время от рандомизации до первого припадка (1П); 2) время достижения двухлетней ремиссии (2ЛР); частота клинически значимых НП и появление побочных эффектов после рандомизации.
В результате проведенного исследования было установлено, что новый антиэпилептический препарат ламотригин показал наилучшие результаты в лечении пациентов с ПЭ.
Было продемонстрировано, что ламотригин по эффективности превышает не только карбамазепин, но и новые габапентин и топирамат.
Окскарбазепин, как и карбамазепин, занял по эффективности промежуточное положение, а габапентин и топирамат оказались наименее эффективными.
По достижению однолетней ремиссии ламотригин не имел преимуществ перед карбамазепином.
Lancet 24, 2007.
|
