eдиный детский
телефон доверия
экстренная психологическая помощь
в Хабаровске
поиск по сайту

  психология
Перейти на главную страницу
  психиатрия
  психотерапия

С заботой о ребёнке 
Здравствуйте, уважаемый/ая Гость
 
 
/Хабаровск - Владивосток/
Вход
Гостевая книга    Обратная связь    Карта сайта


     О проекте









Школа для родителей ПСИХОЛОГИЧЕСКИЙ РОДИТЕЛЬСКИЙ КЛУБ во Владивостоке. Подробнее...


ПСИХОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА для ВЗРОСЛЫХ. Подробнее...


ПСИХОЛОГИЧЕСКИЙ ТРЕНИНГ для РОДИТЕЛЕЙ. Предварительная запись участников. Подробнее...




случайное фото

Сайты наших друзей

Мы рекомендуем
Главная » 2007 » Октябрь » 7 » Исследования лекарств на детях в РФ не закреплены законом
Исследования лекарств на детях в РФ не закреплены законом
21:13
Законодательная база РФ в области клинических исследований лекарственных препаратов, в частности, на детях, не доработана. Такое мнение выразили чиновники и врачи в ходе заседания коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
"Необоснованное внимание органов прокуратуры, отсутствие в законодательстве четких формулировок о возможности проведения клинических исследований иммунобиологических препаратов на детях ставит под удар врачей и исследователей", - сказал начальник отдела госконтроля доклинических и клинических исследований лекарственных средств ведомства Сергей Филюнин на заседании, состоявшемся накануне.
Он напомнил, что зимой-весной текущего года в Волгоградской области разразился скандал, связанный с клиническими исследованиями бельгийской вакцины "Приорикс-Тетра" на детях.
После обращения родителей маленькой девочки, состояние здоровья которой ухудшилось после вакцинации, областная прокуратура предъявила обвинение трем врачам больницы на станции "Волгоград-1" ОАО РЖД, которые проводили исследование, по пункту в части 2 статьи 238 УК РФ (выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья детей в возрасте до шести лет).
По нашим данным, прокуратура по результатам судов сняла обвинения с врачей за отсутствием состава преступления", - сказал Филюнин.
Он отметил, что удовлетворен этим решением и напомнил, что исследование лекарств непосредственно на детях обусловлено тем, что только так можно обеспечить их безопасность и эффективность при широкой практике использования. Исследования на взрослых не дадут объективных результатов.
"Нужно внедрять в жизнь административный регламент, чтобы сделать доступной и понятной для всех участников систему организации и проведения клинических исследований в стране", - сказал чиновник.
По словам директора Московского НИИ педиатрии и детской хирургии Александра Царегородцева, должны быть особые условия проведения клинических исследований препаратов, предназначенных для детей.
"Целесообразно включить в педиатрические клинические исследования изучение фармаокинетики и фармакодинамики лекарств. У детей свои особенности метаболизма, которые меняются с возрастом, и только такие данные позволят конкретизировать дозы препаратов для разных возрастов", - сказал он.
Директор ГНЦ социальной и судебной психиатрии имени Сербского Татьяна Дмитриева, в целом оценивая клинические испытания в стране, отметила, что считает неоднозначной ситуацию, когда в руках одного ведомства - Росздравнадзора - сосредоточены и разрешительные функции (на проведение исследований), и этические вопросы (испытывать ли на людях), и контроль за соблюдением всех требований.
"По сути дела, это монопольное отношение к клиническим испытаниям", - сказала Дмитриева, предложив разрешить общественным организациям принимать участие в контроле.
По ее словам, оборот рынка клинических испытаний в России составляет 150 миллионов долларов.
По данным Росздравнадзора, всего в клинических исследованиях с 2004 по 2007 год приняло участие 152 тысячи 998 человек, в том числе около 7 тысяч детей и подростков. Иностранные препараты проверили на себе 117 тысяч россиян.
Область применения клинических исследований в РФ охватывает, прежде всего, онкологию (17%), психиатрию (13%), кардиологию (12%).
В планах Росздравнадзора к началу 2008 года внести предложения об изменениях в нормативных документах по проведению исследований на детях, в том числе вакцин, сообщает РИА Новости.
 
Категория: Другие медицинские новости | Рейтинг: 0.0/0 |
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]
 
 последние новости
 
 
    Разделы новостей
    календарь новостей
    «  Октябрь 2007  »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
    1234567
    891011121314
    15161718192021
    22232425262728
    293031
    архив новостей за 2011 год

    архив новостей за 2010 год

    архив новостей за 2009 год

    архив новостей за 2008 год

    архив новостей за 2007 год



    Интернет-служба психологической помощи детям, подросткам и их родителям © 2007-2018
    ВНИМАНИЕ! Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации психолога или врача.
    Идея проекта - Е.В. Романова, В.Гр. Мельничук    Администратор проекта - Е.В. Романова