Росздравнадзор завершил работу над первой частью Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания.

В Министерстве юстиции Российской Федерации согласован Приказ Минздравсоцразвития от 15.10.2007 № 641 «Об утверждении фармакопейных статей», что стало важным шагом в подготовке к выходу в свет нового издания Государственной Фармакопеи.

В Федеральной Службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 22 ноября 2007 года состоялось заседание Редакционного совета Росздравнадзора по организации работы над Государственной Фармакопеей. Члены Совета утвердили содержание статей первой части Фармакопеи и приняли решение осуществить ее выпуск в виде печатного издания к 01.02.2008. При этом были определены критерии и приоритетные направления дальнейшей разработки фармакопейных статей.

 

Николай Юргель,
руководитель Росздравнадзора:

Нового издания Государственной Фармакопеи давно и с нетерпением ожидали все участники фармацевтического рынка. В настоящее время Росздравнадзор фактически возобновил системную работу над фармакопейными статьями.

Следует отметить, что редакционный совет, в состав которого входят ведущие российские ученые, представители Минздравсоцразвития, Росздравнадзора, Росздрава и ФФОМС, проделал большую работу. В первой части XII издания Фармакопеи, подготовленной к публикации, рассматриваются общие методы анализа и фармакопейные статьи по субстанциям. Чрезвычайно важным является то, что статьи нового издания Фармакопеи гармонизированы с международными нормами и европейскими стандартами.

Для активизации и повышения эффективности дальнейшей работы над Фармакопеей планируется создать экспертный орган при Росздравнадзоре, аналогичный существовавшему ранее Фармакопейному Комитету, в составе которого будут сформированы специализированные профильные комиссии по основным направлениям деятельности с привлечением ведущих ученых России.

Источник: Пресс-релиз Росздравнадзора